ACTIVYL TICK PLUS

Espécies: Animais de companhia

Tipos: Antiparasitários Externos

1.    NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito pequeno 
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solução para unção punctiforme para cães de porte pequeno 
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solução para unção punctiforme para cães de porte médio 
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solução para unção punctiforme para cães de porte grande
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito grande

2.    COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 
Substâncias ativas:

Cada pipeta dose unitária administra:         

Excipientes:

Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.

3.    FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
Solução transparente, de cor incolor a amarela ou castanha.

4.    INFORMAÇÕES CLÍNICAS

4.1    Espécie-alvo
Caninos (Cães)

4.2    Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Tratamento das infestações por pulgas (Ctenocephalides felis); o medicamento veterinário tem eficácia insecticida persistente até 4 semanas contra Ctenocephalides felis.
O medicamento veterinário tem eficácia acaricida persistente até 5 semanas contra Ixodes ricinus e até 3 semanas contra Rhipicephalus sanguineus. Se estiverem presentes carraças destas espécies quando o medicamento veterinário é aplicado, podem não ser mortas todas as carraças nas primeiras 48 horas mas podem ser mortas em uma semana.
O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (DAPP).
As pulgas em desenvolvimento presentes no ambiente envolvente dos animais de companhia morrem na sequência do contacto com os animais tratados com o medicamento veterinário.

4.3    Contra-indicações
Não administrar a gatos.
Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.

4.4    Advertências especiais
Não existem.

4.5    Precauções especiais de utilização

Precauções especiais para utilização em animais
A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida em cães com menos de 8 semanas de idade. A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida em cães com um peso inferior a 1,2 kg.
Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto do medicamento veterinário com os olhos do cão. Evitar o contacto com as áreas tratadas (local de aplicação) até secar.
O medicamento veterinário mantém a sua eficácia quando os animais tratados são expostos à luz solar ou imersos em água (e. nadar, banho). No entanto, os animais não devem nadar ou ser utilizado champô nas 48 horas após o tratamento. No caso da utilização frequente de champô a duração da atividade pode ficar reduzida.
As carraças já presentes no cão podem não morrer nos dois dias após o tratamento e podem permanecer fixadas e visíveis. Assim, é recomendada a remoção das carraças presentes no cão no momento do tratamento, de modo a prevenir que estas se fixem e se alimentem de sangue.
O medicamento veterinário pode induzir convulsões nos gatos que podem ser fatais, devido à fisiologia particular desta espécie, a qual é incapaz de metabolizar certos compostos, incluindo a permetrina. No caso de exposição acidental, se ocorrerem os efeitos indesejáveis, lavar o gato com champô ou sabão e consultar imediatamente um médico veterinário. Para prevenir que os gatos sejam expostos acidentalmente ao medicamento veterinário, manter os cães tratados afastados dos gatos até que o local de aplicação esteja seco. É importante assegurar que os gatos não lambam o local de aplicação de um cão que foi tratado com este medicamento veterinário. No caso de exposição deste tipo consultar imediatamente um médico veterinário.

Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário.
A saqueta é resistente a crianças. Manter o medicamento veterinário na saqueta até à sua aplicação, de modo a impedir que as crianças tenham um acesso direto ao medicamento veterinário. Manter as pipetas usadas fora da vista e do alcance das crianças. As pipetas usadas devem ser eliminadas imediatamente.
Após a administração, lavar imediatamente as mãos.
Este medicamento veterinário contém indoxacarb e permetrina. As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao indoxacarb e/ou permetrina devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Dado que o medicamento veterinário pode causar uma irritação ocular moderada, deve ser evitado o contacto com os olhos. Caso este ocorra, lavar lenta e cuidadosamente com água.
Este medicamento veterinário é altamente inflamável. Manter afastado do calor, faíscas, chamas ou outras fontes de ignição.

4.6    Reacções adversas (frequência e gravidade)
Pode ocorrer um prurido, eritema ou perda de pelo transitórios no local da aplicação. Normalmente estes efeitos desaparecem sem recorrer a tratamento.
Em casos muito raros foram observados sinais gastrointestinais (ex. emese, diarreia ou anorexia), sinais neurológicos reversíveis (ex. tremor ou ataxia) ou letargia. Estes sinais são usualmente passageiros e geralmente desaparecem no prazo de 24-48 horas.
A aplicação do medicamento veterinário pode provocar temporariamente uma aparência oleosa local ou o empastamento do pelo no local da aplicação. Pode também ser observado um resíduo seco branco. É normal e habitualmente desaparece alguns dias depois da administração. Estas alterações não afetam a segurança ou a eficácia do medicamento veterinário.
A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
–    Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento)
–    Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
–    Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
–    Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais)
–    Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)

4.7    Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Estudos de laboratório em animais (ratos, murganhos e coelhos) com indoxacarb e permetrina não revelaram sinais de efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos. Contudo, um estudo de toxicidade reprodutiva realizado em cães com três vezes a dose terapêutica recomendada revelou uma redução significativa do rácio de cachorros sobreviventes; o significado clínico desta evidência é desconhecido pois não foram realizados estudos em cães com a dose terapêutica recomendada.

Gestação:
Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.

Lactação:
Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.

Fertilidade:
Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.

4.8    Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Desconhecidas.

4.9    Posologia e via de administração
Esquema de dosagem:
A dose mínima recomendada é 15 mg indoxacarb/kg peso corporal, e 48 mg/kg permetrina equivalente a 0,1 ml de solução para unção punctiforme por kg peso corporal.
A tabela seguinte define o tamanho da pipeta a usar de acordo com o peso do cão:  

Método de administração: 
Para unção punctiforme.
Devem ser tomadas precauções para aplicar o medicamento veterinário na pele ilesa. Abrir uma saqueta e retirar a pipeta.

Passo 1: Com uma mão, segurar a pipeta em posição vertical, mantendo-a afastada da face e abrir a extremidade da pipeta dobrando-a sobre si própria.

Passo 2: Para uma aplicação mais simples, o cão deve estar em pé. Afastar o pelo entre as espáduas até a pele ser visível e colocar a extremidade da pipeta sobre a pele.